北京市红十字血液中心采购血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘项目单一来源公告
北京市红十字血液中心申请血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘项目 采购项目采用单一来源方式采购，该项目拟由供应商：名称：北京康彻思坦生物技术有限公司 地址：北京市昌平区科学园路31号提供（或承担）。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。
一．采购人名称：北京市红十字血液中心联系地址：北京市海淀区北三环中路37号， 联系人：石老师， 联系电话： 010-82807673
采购项目名称及编号：血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘 0610-1941NH020704
代理机构名称：北京国际招标有限公司， 联系人：罗文；刘富芝， 联系电话：010-84046631
二． 拟采购的服务说明：采购标准和要求：
1.资质：有量值标示的质控品需取得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准；
2.室内质控品：供应商产品种类需包括：1) 适用于血筛免疫检测室内质控的单项标准物质和多项混合标准物质。单项血清学标准物质每项不少于4个浓度规格。2) 单项核酸检测乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）系列血清（液体）标准物质、丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液体）标准物质、人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-I RNA）系列血清（液体）标准物质，以及适用于血筛病毒核酸检测性能比对血清盘及试剂分析灵敏度验证血清盘。3)涵盖HBsAg亚型及不同浓度的血清盘。
三． 采用单一来源采购方式的原因及相关说明：血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘项目拟采购血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘。本项目于2019年06月27日在北京市政府采购网、中国政府采购网发布了公开招标公告，至投标截止时间2019年07月04日止，本项目仅有1家投标人北京康彻思坦生物技术有限公司按时递交了投标文件。
四． 拟定的唯一供应商名称、地址：名称：北京康彻思坦生物技术有限公司 地址：北京市昌平区科学园路31号
五． 专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：专业技术人员姓名、工作单位及职称：
姓名 | 工作单位 | 职称 |
周洪泽 | 主任 | 陆军总医院 |
刘景兰 | 副主任技师 | 中国疾控中心 |
周新建 | 主任医师 | 北京中医药大学东方医院 |
专业技术人员论证意见：
按照北京市财政局京财采购[2017]143号文要求，采购代理机构组织3名相关专家，组成本次论证的评审小组。
评审小组对北京市红十字血液中心血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘项目的采购需求及专有技术性进行了论证。本项目招标文件无歧视性、倾向性条款或其他不合理条款；招标公告发布时间及程序符合规定。
北京市红十字血液中心血液筛查实验室室内质量控制适用标准物质及质控血清盘必须满足以下要求：1、资质：有量值标示的质控品需取得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书，可溯源至国际标准或国家标准；2、室内质控品：供应商产品种类需包括：1) 适用于血筛免疫检测室内质控的单项标准物质和多项混合标准物质。单项血清学标准物质每项不少于4个浓度规格。2) 单项核酸检测乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）系列血清（液体）标准物质、丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）系列血清（液体）标准物质、人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-I RNA）系列血清（液体）标准物质，以及适用于血筛病毒核酸检测性能比对血清盘及试剂分析灵敏度验证血清盘。3)涵盖HBsAg亚型及不同浓度的血清盘。根据以上要求，目前国内只有北京康彻思坦生物技术有限公司能够提供此项目所有试剂并符合项目要求试剂技术参数的公司，目前没有其它公司可替代，具有唯一性。因此本项目情况符合“只能从唯一供应商处采购”的规定。
鉴于该项目为公共服务，具有特殊性，符合政府采购法第三十一条第（一）款“只能从唯一的供应商处采购”的规定，适宜采用单一来源采购方式。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款：只能从唯一供应商处采购的，可以按照单一来源方式采购的规定。建议本项目从北京康彻思坦生物技术有限公司处进行采购。
六． 公示的期限：征求意见期限从2019-07-19 09:00至 2019-07-26 17:00 止。
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门和北京市卫生健康委员会（联系人：谢超，联系电话：010-83970664），以及使用单位北京市红十字血液中心（地址：北京市海淀区北三环中路37号，联系人：石老师， 联系电话： 010-82807673）。
附件：
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；
(1) 职称.pdf
2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；(1) 专家意见.pdf
3、其他附件； 需要采购的产品或服务清单：