北京市红十字血液中心申请输血相容性检测项目 采购项目采用单一来源方式采购，该项目拟由供应商：名称：江苏中济万泰生物医药有限公司 地址：江阴市东盛西路78号提供（或承担）。现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。
一．采购人名称：北京市红十字血液中心联系地址：北京市海淀区北三环中路37号， 联系人：石老师， 联系电话： 010-82807673
采购项目名称及编号：输血相容性检测 0610-1941NH020519
代理机构名称：北京国际招标有限公司， 联系人：罗文；刘富芝， 联系电话：010-84046631
二． 拟采购的服务说明：（一）采购标准和要求：
1、用于输血相容性检测项目：疑难ABO、RhD血型鉴定；抗体鉴定；疑难交叉配血。
2、项目检测试剂包括四类：抗体试剂、谱细胞、抗体鉴定辅助试剂和血型基因检测试剂。
3、要求试剂抗体有FDA认证。IgM类抗体为单克隆试剂，IgG抗体为单克隆或多克隆，对抗体试剂的类型和规格要求见附表。
4、要求谱细胞有FDA认证。提供谱细胞-10、酶处理谱细胞-10和谱细胞-16，谱细胞中必须有Dia和/或Mia抗原。
5、要求基因检测试剂提供：ABO、RhD和稀有血型基因检测试剂盒及相关配套试剂。检测试剂盒和配套试剂见附表。
6、对抗体鉴定辅助试剂的类型和规格要求见附表。
7、要求所有试剂有良好的灵敏度和特异性。
三． 采用单一来源采购方式的原因及相关说明：（二）原因及说明
输血相容性检测项目拟采购输血相容性检测。本项目于2019年05月10在北京市政府采购网、中国政府采购网发布了公开招标公告，至投标截止时间2019年05月31止，本项目仅有1家投标人江苏中济万泰生物医药有限公司按时递交了投标文件。
四． 拟定的唯一供应商名称、地址：名称：江苏中济万泰生物医药有限公司 地址：江阴市东盛西路78号
五． 专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的姓名、工作单位和职称：三、专业技术人员姓名、工作单位及职称：
姓名 | 工作单位 | 职称 |
沈少林 | 高工 | 环境与健康相关产品安全所 |
蒋秀高 | 研究员 | 传染病所 |
刘世亮 | 研究员 | 中国疾控中心 |
四、专业技术人员论证意见：
按照北京市财政局京财采购[2017]143号文要求，采购代理机构组织3名相关专家，组成本次论证的评审小组。
评审小组对北京市红十字血液中心输血相容性检测项目的采购需求及专有技术性进行了论证。本项目招标文件无歧视性、倾向性条款或其他不合理条款；招标公告发布时间及程序符合规定。
北京市红十字血液中心血液研究所血型室是血型参比实验室，负责北京市所有医院血型相关疑难标本的检测和确认实验，因此对检测试剂的灵敏度和特异性有严格要求。输血相容性检测项目包括：疑难ABO、RhD血型鉴定；抗体鉴定；疑难交叉配血。项目检测试剂包括四类：抗体试剂、谱细胞、抗体鉴定辅助试剂和血型基因检测试剂。江苏中济万泰生物医药有限公司代理的美国IMMUCOR公司试剂具有FDA认证，同时江苏中济万泰生物医药有限公司有自主研发的基因检测试剂，该公司是唯一能够提供此项目所有试剂并符合项目要求试剂技术参数的公司，目前没有其它公司可替代，具有唯一性。血型室使用IMMUCOR公司试剂多年，产品灵敏度和特异性均满足血型参比实验室的要求，安全可靠。
鉴于该项目为公共服务，具有特殊性，符合政府采购法第三十一条第（一）款“只能从唯一的供应商处采购”的规定，适宜采用单一来源采购方式。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款：只能从唯一供应商处采购的，可以按照单一来源方式采购的规定。建议本项目从北京市政交通一卡通有限公司处进行采购。
五、公示期限：
本公示有效期为2019年06月14日至2019年06月21日，在此期间，有关单位和个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，请以书面形式在公示有效期内向北京国际招标有限公司或北京市红十字血液中心反映。
六． 公示的期限：征求意见期限从2019-06-14 09:00至 2019-06-21 17:00 止。
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门和北京市卫生健康委员会（联系人：谢超，联系电话：010-83970664），以及使用单位北京市红十字血液中心（地址：北京市海淀区北三环中路37号，联系人：石老师， 联系电话： 010-82807673）。
附件：
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；
(1) 职称、姓名.jpg
(2) 专家综合意见.jpg
2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；(1) 专家意见1.jpg
(2) 专家意见2.jpg
(3) 专家意见3.jpg
3、其他附件； 需要采购的产品或服务清单：
